政策の後押しとプラットフォームの支えのもと、広州南沙のバイオ医薬技術の臨床応用は継続的にブレークスルーを達成しており、多様な治療法が実験室から患者のもとへと急速に広がり、「南沙スピード」と呼ばれる注目すべき成果を生み出している。「一城三谷六園」という産業配置を骨格とし、500社以上のバイオ医薬・健康産業の「四上」企業（注：一定規模以上の企業を指す中国の分類）が集積する南沙は、粤港澳大湾区のライフサイエンス産業におけるイノベーションの「エンジン」として次第に台頭している。

新質生産力（新時代の質の高い生産力）を発展させる中で、広州南沙区（以下、南沙）のバイオ医薬産業は注目に値する回答を書き上げつつある。政策の利点が珠江デルタのイノベーション主体を潤し、科研のブレークスルーと臨床応用がこの地で加速的に融合する中で、細胞・遺伝子治療を中核とし、産業の高みを築こうとする力強いエネルギーが、広州南部で絶え間なく湧き上がり続けている。

第14次五カ年計画以来、国家発展改革委員会など3省庁が連名で『広州南沙における市場参入規制緩和と監督管理体制改革の支持に関する意見』を発表し、細胞・遺伝子治療企業が記録届出後に制限類細胞移植治療技術の臨床応用を展開することを明確に許可した。南沙はこれに合わせて『広州南沙バイオ医薬産業の高品質発展加速に関する意見』（以下『南沙意見』）や『広州南沙バイオ医薬産業の高品質発展促進支援方法』（「バイオ医薬九か条」）などの政策を打ち出し、技術応用、臨床試験など多面的なイノベーション探求に対して最高1億元の奨励金を提供している。さらに、バイオ医薬研究開発用物品輸入「ホワイトリスト」制度の実施と広東省薬品監督管理局審査認証センター南沙サービスステーションの設置は、参入、研究開発、転換の全プロセスをカバーする支援体系を構築している。

現在の南沙は、バイオ医薬分野でイノベーションの「加速度」を上げており、粤港澳大湾区のライフサイエンス産業におけるイノベーションの「エンジン」として次第に台頭している。

一、全チェーンのイノベーションネットワークを構築

南沙は「一城三谷六園」の産業配置を骨格とし、220万平方メートル超の専門的なキャリアを整備し、500社以上のバイオ医薬・健康産業の「四上」企業が集積し、大湾区バイオ医薬イノベーションと産業発展の新高地という目標に向けて加速している。細胞・遺伝子治療分野の関連企業約40社が南沙に集まり、細胞採取保存、技術研究開発、転換応用、アウトソーシングサービスなど全プロセスをカバーする完全なエコシステムを形成している。『広州南沙バイオ医薬・健康産業マップ』の発表は、産業構造図、空間キャリア、政策などの中核資源をさらに統合し、企業間の情報非対称、需給不一致などの課題を効果的に解決し、産業発展の「ナビゲーションツール」となっている。

大湾区臨床級シード細胞バンク、大湾区細胞・遺伝子治療産業公共サービスセンター、大湾区生物治療健康効果評価センターという「三大中核プラットフォーム」の稼動開始は、産業エコシステムの閉環に決定的な一環を補った。このうち、総投資額2億元の大湾区臨床級シード細胞バンクは、高品質シード細胞の供給に焦点を当て、パーキンソン病、糖尿病などの難病治療研究に中核資源を提供し、幹細胞臨床応用の「最後の一キロ」を打開する。約6000万元を投資した大湾区細胞・遺伝子治療産業公共サービスセンターは、「監督側—病院側—実験室側—患者側」の四者を連動させるデータプラットフォームを構築し、業界のデータ断片化、品質管理難などの課題を解決し、全プロセスの標準化管理を実現する。大湾区生物治療健康効果評価センターは、国際的に先進的な安全性・有効性評価体系を確立し、効果の多次元評価、副作用早期警報など四つの中核方向を通じて、革新的療法の臨床転換を支える。

大学と科研機関の深い関与は産業に知的支援を提供する。南沙は香港科技大学（広州）、中山大学、復旦大学などとの協力を絶えず強化し、ライフサイエンス等重点分野の科研機器設備と技術サービスが企業に向けて開放されるよう推進し、企業のイノベーション・創業コストを低減している。香港科技大学（広州）の生命科学・生物医学工学分野における先進的な科研設備とトップチーム、粤港澳大湾区精密医学研究院の遺伝子診断、細胞治療などの先端研究は、共に南沙のバイオ医薬技術革新の基盤を固めている。広東医谷（南沙）産業インキュベーター（以下「広東医谷」）などの国家級科学技術企業インキュベーターは、「産業集積—産業サービス—産業投資」エコシステムの構築を通じて、企業が研究開発、生産、販売などの全プロセスサービス支援を得られるようにし、天科雅、衛視博、因明生物など多数の優良企業を誘致している。

二、実験室から病床への「南沙スピード」

政策の後押しとプラットフォームの支えのもと、南沙のバイオ医薬技術の臨床応用は絶え間なくブレークスルーを達成し、多様な治療法が実験室から患者のもとへと急速に広がり、「南沙スピード」と呼ばれる注目すべき成果を生み出している。希少疾病治療分野では、全国初の輸血依存型βサラセミア（地中海貧血）遺伝子治療臨床応用プロジェクトが南沙に落地し、南沙中心医院が地元企業の霖南基因科技と連携して自家幹細胞遺伝子修飾技術を採用し、重症地貧患者が長期輸血から脱却できるようにした。「これは真の意味での『治癒』であり、他家移植の拒絶反応リスクも回避できる」と、南沙中心医院血液内科の黄金棋副主任医師は説明する。重症地貧患者は規範的な治療を受けなければ平均寿命は20歳に満たず、従来療法はコストが高くリスクが大きいが、CGT（細胞・遺伝子治療）技術はこの状況を一変させた。現在までに、南沙中心医院は全国の33名の地貧患者に対して細胞治療を実施し、28人が回復して退院し、正常な生活を取り戻している。

重大疾病と常見疾病の治療分野でも同様に豊かな成果が上がっている。全国初の他家骨髄間葉系幹細胞による急性増悪型肝不全治療臨床応用が南沙で成功裏に実施された。このプロジェクトは広東医谷の企業、広州賽雋生物科技有限公司の幹細胞薬剤を使用し、肝臓の炎症ストームを断ち切り、再生成長因子の分泌を促進することで、患者の生存率を効果的に向上させた。初期臨床研究データによると、骨髄間葉系幹細胞治療は、急性増悪型肝不全患者の生存率を55.6%から73.2%に引き上げることができる。変形性膝関節症、虚血性脳卒中、クローン病肛門瘻などの常見疾病に対して、南沙が導入した臍帯間葉系幹細胞注射液治療、CG-BM1他家ヒト骨髄間葉系幹細胞治療などのプロジェクトも相次いで臨床応用に落地している。広州漢密頓生物科技有限公司の武国斌総経理は、同社と南沙中心医院が協力する臍帯間葉系幹細胞注射液による変形性膝関節症治療プロジェクトが正式に落地したことを明かした。「南沙の『先行先試』政策により、企業の後期研究開発経費の負担が明らかに軽減されると同時に、実データを蓄積して薬品上市に役立てることができる」。

さらに、ゴーシェ病遺伝子治療、肺疾患CAR-T治療などの先端分野の臨床試験も同時に展開されている。南沙中心医院の戴奇山院長は「以前はこの種の技術が臨床試験から臨床応用まで10年かかったが、『南沙意見』などの政策により医療参入が持続的に緩和され、患者の待ち時間が大幅に短縮された」と述べている。

三、産業発展の基盤を固める

政策の利点と完備されたエコシステムの支えにより、南沙はバイオ医薬企業の「引力場」となっている。40社以上の細胞・遺伝子分野の有名企業が集積し、全産業チェーンの各プロセスをカバーし、強大な産業クラスター効果を形成している。霖南基因科技（広東）有限公司は国内で最も早くCGT分野に焦点を当てた企業の一つとして、地貧臨床応用プロジェクトを落地させただけでなく、パーキンソン病、血友病、エイズなどの難病治療の研究開発も着実に推進している。同社の創設者兼CEO、呉昊泉氏は「南沙の『先行先試』政策により、プロジェクトの落地が直接約2年節約でき、技術転換の時間と資金コストが大幅に低減された。ここの政策は単なる『グリーンチャンネル』ではなく、『イノベーショントラック』だ」と率直に語る。

このうち、広東残友綜保生物医薬有限公司の国際化バイオ医薬製剤基地プロジェクトは総投資額約2億元で、GMP基準の生産基地（総面積1万平方メートル超）を建設し、臨床前研究から商業化生産までのCRO、CDMO一体型サービス体系を構築、稼動後3年以内に200人以上の障がい者雇用機会を創出する見込みである。広州双橋股份有限公司（以下「双橋公司」）と蘑米（広州）生物科技有限公司（以下「蘑米生物」）が合資で設立した蘑力工場は、双橋公司の生物発酵分野における量産経験と蘑米生物の真菌タンパク質技術の蓄積に依拠し、微生物タンパク質の産業化プロセスを加速し、この分野で業界の模範を打ち立てる可能性がある。広州先進再生医学科技有限公司は、世界初の100%仿生人体皮膚β-螺旋構造組換えヒト弾性タンパク質を量産する工場を建設し、8000平方メートルの高規格クリーンルームと研究開発から中試までの完全な一体化プラットフォームを含み、製品は美容医療注射業界で最高基準に達している。

金融支援の面では、2025年10月現在、広州南沙新区科技革新母基金は累計でバイオ医薬分野のサブファンド15本を設立し、ファンド規模は47.98億元、総実払込額は35.33億元に達し、サブファンドがバイオ医薬分野プロジェクト69件に投資し、そのうち南沙に還元投資されたプロジェクトは22件（衛視博、因明生物などの優良企業を含む）で、累計還元投資額は5.57億元である。産業キャリアの面では、南沙科創中心横瀝バイオ医薬産業パーク、広東医谷、中山大学国際薬谷などの専門的なパークが相次いで建設され、企業に研究開発、生産、オフィス一体型の空間を提供している。このうち横瀝バイオ医薬産業パークは2024年6月の開園以来、広州先進再生医学、東聯際海生物など多くの企業を誘致し、一部の企業は正式に生産を開始している。

第14次五カ年計画期間中、南沙のバイオ医薬産業は政策イノベーションをエンジンとし、技術ブレークスルーを動力として、「追随」から「並走」、さらには「先導」への跳躍的発展を実現した。「第15次五カ年計画」に向けて、南沙からさらに多くのイノベーション成果が珠江口から世界へと広がり、粤港澳大湾区が世界クラスのライフサイエンス産業高地を建設するために新たな動力を注入することだろう。

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出典 | 中国高新技术产业導報
通信員 | 李孜孜、藍習瑜
編集 | 陳碧儀