革新的医薬品から遺伝子治療、診断試薬から医療機器まで、広州ではバイオ医薬「黄埔軍団」が加速的に台頭している。

12月15日、2025年広州市ユニコーン企業リストが正式に発表され、全市で210社の企業が選出された。広州市でユニコーン企業が最も密集する集積地かつ広州科学技術革新の「牽引役」である広州開発区・黄埔区には、60社のユニコーン企業（全市の29％）が集まっている。特に集積回路、バイオ医薬、人工知能、新エネルギーなどの分野で産業クラスターを形成し、粤芯（Yuexin）、艾佛光通（Aifoguangtong）、心航路（Xinhanglu）、奥動新能源（Aodong New Energy）などのハードテック企業を誘致した。

バイオ医薬はすでに黄埔区の最も鮮明な産業の名刺となっている。ちょうど12月12日、「広州開発区戦略的起業家育成計画——バイオ医薬産業戦略的ブレークスルー円卓会議」が黄埔区で開催された。今年9月以来、広州開発区・黄埔区は「戦略的起業家育成計画」を策定・開始し、政府、市場、専門機関など多方面の資源を効果的に統合し、体系的な育成を通じて企業の競争力と起業家の経営管理能力を向上させている。

雲舟生物科技（VectorBuilder）はこの円卓会議で、異なるプロセスに従事する企業と初步的な提携を行った。雲舟生物科技（広州）股份有限公司の取締役・執行総裁である黄鋭氏は、同社は国際化を推進中であり、区内のパートナーと連携して「中国技術＋世界市場」の海外進出共同プラットフォームを構築する必要性がさらに高まっているが、黄埔区の開放、協調、相互信頼に基づく産業環境こそが、革新型企業が必要とする発展の土壌であると述べた。

同社は現在、世界最大規模の研究レベル遺伝子ベクターCROサービスプロバイダーに成長している。その独自開発の「VectorBuilder（ベクタービルダー）」プラットフォームは世界初の遺伝子ベクターインテリジェント設計・生産プラットフォームであり、モジュール化設計とインテリジェント生産により、ベクター構築効率を約100倍向上させ、世界のカスタマイズ遺伝子ベクターの大規模生産の空白を埋め、業界を「オンデマンド・カスタマイズ、迅速なデリバリー」の時代へと導いた。2024年までに、雲舟生物は世界の顧客に100万例以上の遺伝子ベクターを納品している。

遺伝子治療は革命的な治療手段として、外来正常遺伝子を標的細胞に導入することで、欠陥遺伝子による疾患を根本的に修正または補償し、従来療法では克服が難しい医学的難題の解決に新たな道を提供する。しかし、この分野では長い間、中国企業は追随者の立場にあった。雲舟生物に代表される黄埔のバイオ医薬企業の技術革新は、遺伝子ベクター構築の効率の低さやコストの高さといった業界の課題を解決しただけでなく、中国が主導者へと変わることを推進し、世界の遺伝子医薬品研究開発の産業チェーン構造を再構築した。

広州開発区・黄埔区には、雲舟生物のようなバイオ医薬の主要企業、隠れたチャンピオン、注目企業が数多く存在する。アストラゼネカ、ダナハー、サーモフィッシャー・サイエンティフィック、カールツァイス、フィッシャー&ペイケル、中国生物製薬、江蘇恒瑞医薬、BeiGene、康方生物（Akeso）、諾誠健華（InnoCare）など、国内外の革新的医薬品・医療機器のトップ企業が相次いで投資を展開し、広州開発区・黄埔区のバイオ医薬産業の新たな構図を共に形成している。

現在、全区ではバイオ医薬企業が4800社以上集積しており、そのうちハイテク企業は528社、上場企業は21社（全市の72％）である。大分子生物医薬の計画生産能力は60万リットルに達する。

2024年、区内で新たに承認された臨床試験許可件数は115件（うち1類革新的医薬品は99件）であり、規模以上工業総生産額は351億元に達し、国内バイオ医薬産業発展の第一梯隊となった。

黄埔区が今年設置したバイオ医薬・健康産業発展弁公室から得た情報によると、全体として区内では全域配置、全チェーン発展の良好な態勢が基本的に形成されている。

研究開発は主に広州国際バイオアイランド（生物島）で行われ、世界トップレベルのバイオ医薬・バイオセーフティ研究開発イノベーションセンターの構築と、国家バイオ医薬政策イノベーション試験区の創設が進められている。
成果転換は科学城を重点とし、世界一流のバイオ医薬成果転換センターの建設を推進。
生産製造は知識城に集中し、世界級のバイオ医薬生産製造センターの構築を加速。

7月3日、広州国際バイオアイランド試験園区が広州開発区・黄埔区で正式に揭牌され、複数園区間の相互接続・共有を実現した。広州萊迪生命健康城（Guangzhou Ledi Life Health City）、国際バイオ医薬イノベーションセンター、粤港澳大湾区バイオセーフティイノベーションポート（GBA Biosafety Innovation Port）が黄埔区内の第1陣「広州国際バイオアイランド試験園区」となり、「一島多園」政策の先行先試実践を正式に開始した。

今回第1陣として試験的に指定された3つの園区はそれぞれ異なる位置付けを持ち、機能補完を通じてバイオ医薬産業チェーンの完全な閉環を形成する。科学城の民営園区代表として、広州萊迪生命健康城は物件、産業、技術、文化の「4次元プラットフォーム」を構築し、独自のサービス体系を形成している。今回の協力により、園区企業に対して技術インキュベーションから産業化までの全周期サービスを提供する。

広州萊迪生命健康城とは位置付けが異なり、同じく科学城にある粤港澳大湾区バイオセーフティイノベーションポートは、バイオセーフティ分野の技術支援と産業転換能力の強化に焦点を当てる。中試を主とするカスタマイズ型バイオセーフティ産業園区としては全国初であり、湾区内のバイオ医薬中試プロセスの空白を埋める。

知識城バイオ医薬価値イノベーションパークの先駆け的模範として、国際バイオ医薬イノベーションセンターは製造プロセスの弱点に焦点を当てており、今回の協力で28万平方メートルの産業スペースを提供し、学術交流-研究開発インキュベーション-商業施設の三位一体の生態系閉環を構築し、大湾区のバイオ医薬製造能力を強化する。

国際バイオ医薬価値イノベーションパーク内には、数多くの国内および世界トップクラスの有名バイオ医薬企業が集まっている。康方生物や広東恒瑞医薬などの企業は世界初の医薬品により、国内の空白を埋めただけでなく、国際市場でも注目を集め、世界の患者に「中国解決策」を提供している。

2012年に設立された康方生物は、完全な自主知的財産権を持つ50以上の革新的候補医薬品を開発しており、そのうち15は双特異性抗体/多重特異性抗体/双特異性抗体ADC薬物、24の製品が世界で臨床研究を展開、12の製品で25以上の登録性/第III相臨床研究が進行中であり、中国で研究パイプラインが最も豊富な革新的抗体医薬品研究開発企業の一つとなっている。

カドニリ（Cadonilimab）とイボシ（Ivonescimab）の2大中核製品により、康方生物の2024年の新薬販売収入は20億元を突破し、前年比25％増となった。2024年末までに、2大双特異性抗体製品は共に国家医療保険薬品目録に収載された。

今年1月17日、広東恒瑞医薬は自社で初めて上市した1類革新的生物医薬品「注射用瑞卡西単抗」（商品名：艾心安）の第1陣出荷式を開催した。

この薬剤は、恒瑞医薬が独自に研究開発した抗ヒト前蛋白転換酵素サブチリシン/ケキシン9型（PCSK9）ヒト化モノクローナル抗体であり、世界初の超長効型PCSK9単抗である。その注射間隔は最長8週間にまで延長可能で、現在国内外で承認されているPCSK9単抗の2週間、4週間または6週間ごとの注射頻度を突破した。

瑞卡西単抗が全国の病院と薬局へ正式に出荷されたことは、同製品が正式に臨床使用に入り、高コレステロール血症および混合型高脂血症患者に新たな治療選択肢をもたらすことを示している。

数多くの重大プロジェクトの牽引により、黄埔区は生物医薬品、新型化学医薬品、現代漢方薬、診断試薬、医学検査の5大優位分野を形成した。

雲舟生物は細胞・遺伝子治療分野の代表企業であり、百吉生物（BaiJi Bio）、賽雋生物（Saijun Bio）、賽萊拉（Cellara）、瑞風生物（RuiFeng Bio）などの企業と共に新型産業クラスターを形成している。

2024年、雲舟生物の産値は4.6億元を超え、過去3年間の営業収入複合成長率は20％超である。2023年5月までに、同社は合計5億元以上の資金調達を完了し、約70億元の評価額で「世界ユニコーン企業」にランクインし、広州市初のバイオテクノロジー分野における世界ユニコーン企業となった。

黄鋭氏は、中国のハードテックが技術突破から市場認知へ至るには、初期段階で基盤となるオリジナル技術の研究開発に狙いを定め、スタート段階から比較的高い基準で知的財産権体系を構築する必要があると考えている。この中核特許に専念し、世界的な展開を図るアプローチが、同社のその後の技術突破を支え、一部の国際顧客や専門機関の認可を得る機会をもたらし、真の国際的な発言権を確立することにつながった。

設立以来、雲舟生物は北米、欧州、日本などの国・地域に10以上の子会社と事務所を設立し、事業は世界100以上の国・地域をカバーしている。世界TOP30の製薬企業の顧客カバー率も90％を超えている。

さらに、バイオ医薬分野では、BeiGene、康方薬業（Akeso Pharma）、百奥泰（Bio-Thera）などの主要製薬企業が、黄埔区の革新的研究開発の高みの形成を推進している。新型化学医薬品分野では、諾誠健華（InnoCare Pharma）、衆生睿創（ZSP）、必貝特（Bebetter）、麓鵬製薬（Lupeng Pharma）、一品紅（Yipinhong）、玻思韜（Bosi Tao）などが牽引する革新的医薬品と高品質製剤の産業クラスターを形成。現代漢方薬分野では、中一薬業（Zhongyi Pharma）、香雪製薬（Xiangxue Pharma）、心宝薬業（Xinbao Pharma）を中核とした全産業チェーン体系を形成。診断試薬分野では、万孚生物（Wondfo）、達安基因（Daan Gene）、安必平（Anbiping）などの代表企業が集まっている。

2018年6月設立の低分子バイオ医薬企業である麓鵬製薬は、悪性腫瘍および自己免疫疾患の治療薬の研究開発に専念し、血液腫瘍のBTK、Bcl-2、Bcl-xLなどのキー標的に対して、国際および国内多施設共同臨床開発と商業化を重点的に展開している。

麓鵬製薬によると、同社の中核プロジェクトには、LP-168（洛布替尼、Rocbrutinib）、LP-108（楽托克拉、Lacutoclax）、LP-118などが含まれる。このうち、洛布替尼と楽托克拉は国家薬品監督管理局（NMPA）の承認を得て上市に向けた重要な登録研究段階に入っている。洛布替尼の新薬上市申請（NDA）は受理済みである。

麓鵬製薬の洛布替ニル錠は、DLBCL（びまん性大細胞型B細胞リンパ腫）における突破的療法と認定された中国初のBTK阻害剤となった。洛布替ニル（LP-168）は世界初の第4世代共有結合型兼非共有結合型BTK阻害剤であり、第1、2、3世代BTK阻害剤に対するBTK変異による多剤耐性を克服できるだけでなく、極めて高い活性と優れた標的選択性を持ち、Best-in-ClassのBTK阻害剤となる可能性がある。この薬剤が現在進めている臨床研究の適応症は主に各種B細胞リンパ腫であり、特に再発/難治性非胚中心B細胞様DLBCL（R/R non-GCB DLBCL）において、洛布替ニルは特に優れた有効性を示している。

これは、黄埔区が省全体のバイオ医薬革新的研究開発の高みとなった縮図の一つである。データによると、全区で毎年新規に取得する医薬品臨床試験許可件数は約100件で、広州市の90％以上を占め、4年連続で全省1位である。1類革新的医薬品の上市承認は5年連続で取得、累計12品目（全省の52％）に達した。

臨床試験の重要な段階および上市申請段階において早期に関与し、企業が申請プロセスを整理するための精密な指導を提供し、回り道を減らす。生産許可段階では、企業の生産許可証変更手続きを迅速に支援し、スピードを80％向上させる。
上市審査段階では、市専門班および黄埔ワークステーションを通じて、省局、国家薬監局、薬品大湾区支部センターとのコミュニケーションチャネルを円滑にし、技術問題を迅速に解決して製品の上市承認を推進する。
イノベーションプラットフォームの面では、広州実験室（広州国家实验室）が国内初の国家実験室概念実証センターを建設し、重大な科学技術成果の落地転換を加速。ヒト細胞譜系大型科学研究施設、ヒトプロテオームナビゲーション国際大型科学計画、広州破壊的技術革新センターの建設を加速。人材導入では、鐘南山（Zhong Nanshan）、徐涛（Xu Tao）、王晓東（Wang Xiaodong）、趙宇亮（Zhao Yuliang）などの院士チームを組織ごと誘致し、区内では戦略的科学者、優秀な臨床医、卓越した起業家の三位一体となるバイオ医薬「人材スター団」が形成されている。

政策体系と育成計画も生態系形成において重要な役割を果たしている。広州博鹭騰生物科技有限公司（Guangzhou Boluteng Biotechnology Co., Ltd.）は主に生命科学機器・試薬を扱い、「戦略的起業家育成計画」の参加者の一つである。博鹭騰生物の羅文波総経理は、この計画を通じて馴染みのある機器技術の枠を飛び出し、産業チェーンの他の部分、例えば下流顧客のニーズを理解し、バイオ医薬産業の全体像と資本の観点から業界を認識したいと述べた。

「我々は、技術が価値を最大化するカギは、ニーズとの正確なマッチングを実現することだと考えています。我々は主に2つの側面を重点的に評価します。1つは、新分野の中核的な検出ニーズが、我々の分光技術の優位性がカバーできる範囲内かどうか。もう1つは、その分野の顧客に、既存の方法では解決が難しい課題（効率不足、コスト過高、精度不足など）が存在するかどうかです。技術が実際に存在する問題を効果的に解決でき、かつ差別化された優位性を有すると明確に認識できた場合、分野横断的な展開を検討します」と羅文波氏は述べ、各種計画・政策の支援により、博鹭騰生物は2020年から年間平均成長率50％超を維持していると付け加えた。

黄埔区はこれまでに複数のバイオ医薬産業特別政策を打ち出しており、2025年には体系的な最適化と反復的アップグレードを行い、「広州開発区（黄埔区）バイオ医薬産業の高品質発展促進に関する若干の措置」（「バイオ医薬3.0」政策）を公布した。「科学技術革新突破の加速、医薬品・医療機器成果転換の加速、臨床サービス支援の最適化、製品普及応用の奨励、産業生態育成の強化、人材資源支援の強化」の6つの側面から支援を展開すると同時に、合成生物学、細胞・遺伝子治療などの未来産業を前もって配置し、バイオ医薬の全プロセス・全チェーン支援体系を構築する。

完備された産業チェーンと優れたビジネス環境が、ますます多くの大企業を黄埔区に「重点投資」させている。最近、世界の医療大手フレゼニウス・メディカルケア（Fresenius Medical Care）は、広州開発区・黄埔区と正式に協力協定を締結し、自動腹膜透析装置の生産基地プロジェクトを落地させた。

これはフレゼニウス・メディカルケアが1年以内に黄埔区で2度目の追加投資を行うものである。今年6月、同社は広州開発区・黄埔区に新生産施設への投資を行い、国産連続的腎代替療法（CRRT）置換液プロジェクトを開始した。

計画によると、フレゼニウス・メディカルケアのグローバル本社は、自動腹膜透析装置（APD）の生産ラインを増設・新設し、輸入から国産化に転換し、ローカライゼーションプロセスを加速する。このプロジェクトは来年第1四半期に建設を開始し、2028年の稼働を予定している。

現在、広州開発区・黄埔区はすでに華南地域で外資系企業が最も集中する区域の一つとなっている。今年1〜10月、全区で新設された外資系企業数は341社（前年同期比42％増）、実際利用外資額は約11.8億ドルで、全市1位を堅持している。

2025年4月、広州開発区はペラリ・グループ（Perennial Group）と協力協定を締結し、広州開発区・黄埔区に広州初の外商独資専門病院「ペラリ・リハビリテーション病院（Perennial Rehabilitation Hospital）」を建設する。このプロジェクトは2026年末の運営開始を予定している。

ペラリ・グループの本社はシンガポールにあり、「医療健康」と「高速鉄道TOD複合開発」に特化した多国籍企業である。その医療健康業務ネットワークは現在中国14都市をカバーし、所有・運営・管理する医療ベッド数は合計25,000床以上に達し、民間資本主導による国内初の総合医療生態系を構築している。その包括的な医療施設は総合病院、リハビリテーション病院、専門病院、介護病院を含み、養老施設は自立生活、支援生活、養老院、認知症ケアなどを含む。

「プロジェクトが広州開発区に落ち着いた理由は、3つの優位点によるものです」とペラリ・グループの関係者は述べた。「第一に、ここは産業生態が豊かで、区内のバイオ医薬・高級医療機器産業クラスターが完備され、政策支援の強さが全国をリードしています。第二に、立地の放射範囲が広く、大湾区の核心的交通結節点として華南および越境医療ニーズを効率的にカバーできます。第三に、ビジネス環境が効率的で、政府がプロジェクト審査から産業連携まで全チェーンサービスを提供します」

ペラリ・グループの関係者は、今後、広州開発区のバイオ医薬政策と産業チェーンの優位性に依拠し、以下の3つの側面での協力を重点的に推進すると述べた。

技術協調の面では、現地の製薬企業・機器企業と連携して臨床転換プラットフォームを共同構築。
人材交流の面では、現地の大学と協力して国際的な医療チームを育成する計画。
支払い革新の面では、商業保険と越境医療保険決済の試験的導入を模索。

国内企業が中核技術を攻略し、カーブで追い抜く一方で、外部の大手企業が投資を拡大し、相次いで投資を行う。これらの企業は相互補完関係を形成し、研究開発ツール供給、革新的医薬品開発から臨床検査、商業化生産までをカバーする産業チェーンが、広州開発区・黄埔区で徐々に形成され、大小企業が融通し合って発展する産業生態を構成している。

転載｜広州黄埔発布