薬物臨床試験機構の監督管理を強化するために、『薬品管理法』『薬品登録管理方法』『薬物臨床試験機構管理規定』『薬物臨床試験品質管理規範』などの要求に基づいて、国家薬品監督管理局食品薬品審査検査センターは『薬物臨床試験機構監督検査要点と判定原則（意見聴取稿）』（添付ファイル1）を起草し、現在社会に公開して意見を求めている。意見フィードバックシート（添付ファイル2）は、2023年8月2日までに電子メールアドレスに送信してくださいningj@cfdi.org.cn、メールの件名には「治験機関監督検査要点と判定原則意見フィードバック」を明記してください。

薬物臨床試験機関の監督検査をさらに規範化し、薬物臨床試験の管理を強化するため、国家薬監局は「薬物臨床試験機関の監督検査方法（試行）（意見聴取稿）」（添付ファイル1）を起草し、現在公開的に意見を募集している。

意見フィードバックシート（添付ファイル3）に記入し、2023年8月2日までに電子メールアドレスにフィードバックしてください：ctisxsd@nmpa.gov.cn、メールの件名には「治験機関監督検査方法意見フィードバック」を明記してください。