政策の好調、革新的な薬物の研究開発の加速、研究開発への投入の持続的な増加などの要素の推進の下で、中国の臨床試験は過去5年間で急速に増加した。

革新的な薬物開発の加速：中国の早期臨床試験は力強く成長し、革新能力は急速に国際的なリードレベルを追いかけ、新薬物の開発は中国の臨床試験数の力強い成長を大きく推進した。

2016-2021年の間、早期試験の伸び率はより速く、I期とII期試験の年複合伸び率はそれぞれ29%と47%だった。

いくつかの革新的な分野では、中国はすでにCAR-TやADCなどの世界的な臨床開発のリーダーとなっている。

2.中国の臨床試験の将来の発展傾向

多くの課題に直面しているが、中国の医療健康市場の基礎は依然としてしっかりしており、中国の臨床試験の将来の質の高い成長を支えることが期待されている。この背景には、4つの戦略的トレンドが予測されます。

1）より革新的で差別化された治療法の開発：近年、中国の薬企業は革新の面で一定の進展を遂げた、しかし、多くの薬物開発は人気のあるターゲット（例えばPD−1、EGFR）に集中し、さらに同質化競争を引き起こす。薬企業が新しい薬物モデル、技術プラットフォーム、標的に注目し始めるにつれて、より多くの革新的で差別化された治療法が誕生すると予想されている。同時に、同質化競争に対応するために、薬企業たちも二重特異性抗体、抗体カップリング薬、細胞/遺伝子療法など、より多くの新興薬物モデルに注目しており、中国市場もより多元化するだろう。

2）腫瘍は過去数年間、中国の臨床開発で最も人気のある治療分野となっている。将来、薬企業は医薬開発を行う際により全面的に考慮することが多く、製品の商業的魅力はその中の1つの極めて重要な考慮要素となるだろう。その他の考慮事項には、ROI（投資収益率）、企業独自のリソースの提供、外部協力の実現可能性も含まれます。

より多くの革新的な製品の発売に伴い、市場の注目ポイントは従来の「迅速な製品の成功の推進」から「ビジネスの魅力」に変わった。それは、製品がますます同質化する競争の下で最終的に成功するかどうかを直接決定するからだ。

さらに重要なのは、ビジネスにとって魅力的な製品は、会社の将来の持続的な発展をよりよく保障することができます。

→持続可能な市場収益は未来の革新的な研究開発に使用される、

→将来の外部投資を誘致するための強力な評価、

→バイオテクノロジー会社からバイオ製薬会社への転換に成功した。

遠隔臨床試験はすでに話題になっており、最近では規制当局の注目も集まっている。遠隔臨床試験の将来の発展は駆動力と抵抗力に直面し、臨床試験の効率を高めることが主な駆動力であり、政策の不確実性が主な抵抗である。

4）双方向で中国のバイオ製薬会社に赴くグローバル化及び多国籍製薬企業の中国での研究開発戦略の進化：グローバル化は中国のバイオ製薬会社にとってますます重要であり、海外臨床試験を成功させるために、目的地の国を慎重に選択し、現地で研究開発団チームを設立し、現地の監督管理機関と積極的にコミュニケーションするなどの要素がますます多くの製薬企業に考慮されている；本土の革新薬は国際市場の認可を得ており、そのグローバル権益は海外企業に買収されつつある。

その中で、リードする多国籍薬企業は積極的に中国の革新的な資産の導入を許可しており、多国籍薬企業は中国研究開発センターの設立から中国パートナーセンターまたは孵化センターの設立に移り、中国本土の生物製薬会社との協力を促進している。