最近、国家衛生健康委員会は「第14次5カ年計画」を印刷・配布し、衛生健康標準化活動の指導思想、基本原則と発展目標を明確にし、衛生健康標準化活動の6つの主要任務と6つの重点領域を提出した。「計画」は新しい発展段階に立脚し、新しい発展理念を貫徹し、高品質の発展をしっかりと押さえ、「十四五」時期の衛生健康標準化活動の指導方針を明確にし、未来の五年間の衛生健康標準化活動をしっかりと行うために方向を明らかにし、遵守を提供した。

「十四五」衛生健康標準化工作計画

標準は経済活動と社会発展の技術サポートであり、国家ガバナンス体系とガバナンス能力現代化の基礎的な制度である。衛生健康基準は衛生健康法律法規を実施し、衛生健康政策計画を実行し、人民大衆の健康と生命安全を守る技術保障である。標準化で健康中国戦略の実施を支援し、人口高齢化国家戦略に積極的に対応するため、「標準化法」「国民経済と社会発展第14次5カ年計画と2035年遠景目標要綱」「「健康中国2030」計画要綱」と「国家標準化発展要綱」に基づき、本計画を制定する。

一、計画背景

「第13次5カ年計画」の時期、中国の衛生健康標準化活動は急速に発展し、標準体系は初歩的に形成され、標準管理体制は徐々に完備し、標準品質は持続的に向上し、標準化分野は絶えず拡大している。2019年、国家衛生健康委員会は第8回国家衛生健康標準委員会を設立し、衛生健康情報、医療衛生建設装備、伝染病、寄生虫病、地方病、栄養、環境健康、学校衛生、衛生有害生物防制、医療機構管理、医療サービス、病院感染制御、看護、臨床検査、血液、末端衛生健康、消毒、老年健康、婦幼健康、職業健康、放射衛生など21の標準専門委員会。前後して「国家衛生健康標準委員会規約」「衛生健康標準管理方法」などの標準管理制度を印刷・配布した。「第13次5カ年計画」の時期、国家衛生健康委員会は衛生健康基準597項目を発表し、監督法執行、業務指導、技術サービス、安全保障の各方面に広く応用し、同時に強制性基準と重要な推薦性基準の実施評価をスタートさせた。

衛生健康分野の地方基準は着実に発展し、14の省級行政区、3の地市級行政区は地方衛生健康標準化技術委員会を設立した。団体標準は盛んになり、法制化の軌道に正式に組み入れられ、衛生健康分野の100社近くの社会組織が団体標準化活動をスタートさせ、団体標準千項余りを発表し、技術革新をリードし、高品質の発展を促進する面で効果を示した。

各種類の衛生健康基準は新冠肺炎疫情の予防・コントロール、重点疾病の予防、愛国衛生運動、医療サービスの質の改善、人々の健康レベルの向上、衛生健康情報の相互接続の促進などの面で重要な技術サポート作用を発揮した。

「十四五」の時期、新しい発展段階に立脚し、新しい発展理念を貫徹し、新しい発展構造を構築し、高品質の発展を推進し、衛生健康標準化の仕事に対して新しい需要を提出した。健全な中国建設を全面的に推進し、人口高齢化に積極的に対応する国家戦略を実施し、常態化疫情の予防・コントロールと経済社会の発展を統一的に推進するには、基準のリード、規範、支持、保障、連通作用を確実に発揮し、安全の最低ラインを厳格な基準で守り、高い基準で品質レベルを高め、人民大衆に全方位の全周期健康サービスを提供する必要がある。

二、全体的な要求

(一)思想を指導する。

衛生健康基準体系を最適化し、基準の全周期管理を完備させ、良質な基準の供給の増加に力を入れ、基準の実施を大いに促進し、基準の国際言語権を絶えず強化し、健康な中国建設に標準化の支持を提供する。

(二)基本原則。

需要のリードを堅持する。健康中国の建設を全面的に推進することをめぐって、衛生健康活動の重大な戦略と配置を緊密に結びつけ、業務活動と末端の実際の需要を導きとし、衛生健康基準体系の配置を科学的に計画し、基準の重点分野を合理的に確定し、基準の有効な供給を増加させ、基準の需要の変化に絶えず適応する。

品質優先を持する。品質の向上を核心とし、管理制度を絶えず健全化し、基準が数量規模の増加から品質効果の向上に転換することを推進し、基準構造を最適化し、基準制定効率を高め、基準数量、品質、構造、効率の統一を実現する。

用を本とすることを堅持する。標準の制定と実施を同時に重視することを堅持し、多くの措置をとり、標準の実施と評価を促進し、各級の各種類の機構が標準化理念を広く貫徹することを推進し、標準で管理し、標準に従って仕事をする観念意識と行為規範を形成する。

包容開放を堅持する。社会の各方面を動員して衛生健康標準化の仕事に参加する積極性、主体性を動員し、各種標準の協同発展を促進する。標準制度型の開放を堅持し、標準国際交流協力を促進し、導入と海外進出を統一的に計画し、衛生健康基準で人類衛生健康共同体の建設を助力する。

(三)発展目標。

2025年までに、健康な中国建設を強力に支え、中国の特色を持つ衛生健康基準体系を基本的に完成させる。衛生健康標準化の仕事の基礎は絶えず固められ、体制・メカニズムはさらに健全になり、標準体系はさらに完備し、標準の多ルート供給、協同発展の局面は基本的に形成され、標準応用の実施はより広範になり、衛生健康サービスの標準化の程度は絶えず向上し、衛生健康基準の国際影響力は著しく強化された。

三、主な任務

(四)標準体系を最適化する。

大衛生大健康に立脚し、人民健康を中心とした「大基準」体系を構築し、構造が合理的で、システムが協調し、関連し、全面的な要求をカバーし、国家基準、業界基準、地方基準、団体基準の協調発展を統一的に計画する。「標準化法」と国務院の強制性基準に関する関連規定に基づき、強制性衛生健康基準のベースラインを守り、安全を守る位置づけと範囲を正確に把握する。政府類の推薦性基準の数を合理的にコントロールし、基礎性、汎用性と公益性基準に重点を置き、基準間の交差重複問題を整理し、単項基準のカバー範囲を適切に統合し、向上させる。「十四五」期間制改正衛生健康国家標準業界標準は100項目以上である。各地は地方の特色を体現し、地方の需要を満たす地方基準を優先的に制定している。団体標準の発展を奨励し、導き、標準の活力を強化し、市場と革新発展の標準に対する需要を満たす。衛生健康強制性基準の安全を守り、推薦性基準の基本を守り、地方基準の特色を示し、団体基準がリードする協同発展基準体系を確立し、体系の系統性、全体性、協調性を確保する。

(五)標準全周期管理を完備する。

仕事の手順を健全にし、衛生健康基準の全プロセス管理を強化する。標準前期の研究基礎を打ち固め、重大な標準審査には基礎研究データの支持が必要であり、科学研究成果を優先的に標準に転化させる。基準審査を厳格にし、年度計画と長期計画と基準体系の協調一致を保障し、基準負担単位を選抜する。標準起草人員の育成に力を入れる。標準プロジェクトの監督・運営を強化し、標準制定周期を合理的にコントロールし、「第13次5カ年計画」の時期より平均6ヶ月短縮した。意見募集の広範性と代表性を強化する。標準審査を強化し、技術内容の科学性、合理性、操作性を確保する。基準の再審要求を実行し、古い老朽化基準をタイムリーに改訂または廃止し、基準のタイムリー性、的確性、有効性を強化する。衛生健康基準、特に強制的な基準の実施を確保し、50項目以上の重要な基準の実施状況を評価し、関連データベースを構築し、基準の再審、改訂に重要な根拠を提供する。標準審査から実施までのすべてのデータを衛生健康標準管理情報システムに組み入れ、標準全周期情報化管理を実現する。

(六)地方の標準化を推進する。

関連制度を改正し、地方の各級各種類の衛生健康機構の標準化活動の職責の位置づけと仕事の任務を明確にし、国家基準、業界基準の地方での実施を重点的に強化する。地方が衛生健康標準化技術委員会を設立することを奨励し、地方衛生健康行政部門に協力して国家標準、業界標準の宣伝・貫徹をしっかりと行い、地方標準制の改正活動を引き受け、国家標準と業界標準の意見募集、情報フィードバック、評価実施などの仕事に積極的に参加する。「十四五」期間中、全国の各省クラスで衛生健康標準化の仕事メカニズムと専門家チームを設立した。京津冀、長江デルタなどの地域が共同で制定し、地域の特色を持つ衛生健康地方基準を共同で公布することを奨励し、本地域の衛生健康活動の標準化、均質化を促進する。全国で適用され、普及価値のある地方基準を適時に国家基準または業界基準に転化する。

(七)団体基準の発展を奨励する。

衛生健康分野学会、協会などの社会組織が実践と革新の需要を満たすことを目標とし、新技術、新業態、新モデルに焦点を当て、団体基準の制定を通じて、革新と業界の自律をリードする役割を発揮することを奨励する。国家基準、業界基準を上回る団体基準の制定と実施を奨励し、医療衛生サービスの高品質な発展を牽引する。社会組織が国際基準の起草に参加することを支持し、国際的なリードレベルを持つ団体基準を制定する。複数の社会組織が共同で団体基準を発表することを奨励し、団体基準間の重複を減らす。社会組織は法律法規と国家関連政策に基づいて団体基準を制定しなければならない。各級衛生健康行政部門は管轄区内の社会組織が発表した団体基準を導き、監督し、社会通報の法律、法規と業界政策に違反する団体基準を適時に受理し、評価し、指摘した。衛生健康分野の団体基準を評価し、団体基準の最適化計画を実施し、団体基準の応用モデルを推進し、革新性、先進性、国際性を持つ団体基準を選抜し、重点的に紹介する。団体基準の発展の良好な政策環境を作り出し、衛生健康行政部門が政策制定、指導監督管理、審査評価、入札調達などの仕事の中で適切な団体基準を引用することを支持する。

(八)標準国際化レベルを高める。

衛生健康基準の国際化戦略とメカニズムの研究を展開し、新しい段階の国際情勢の下での標準需要を把握する。衛生健康国際基準の動態追跡、評価に力を入れ、わが国の国情に適した国際基準の採択と引用を加速させる。国際標準化機構、世界保健機関などの国際組織の標準化活動に積極的に参加する。「一帯一路」の優位性を利用して、沿線諸国の衛生健康基準との交流協力を模索する。衛生健康分野の専門家と機構が国際学術フォーラムなどのプラットフォームで中国の衛生健康基準を積極的に推薦することを奨励する。国際応用需要を満たす中国の基準を国際基準に転化させ、発展させ、推進し、世界各国とともに、国際衛生健康基準体系を共同で構築し、人類衛生健康共同体の建設を助力する。

(九)標準化理念を全面的に普及させる。

衛生健康全業界で標準化理念を普及させ、標準化意識を確立し、使用基準の積極性、主体性、創造性を高め、全業界の学習基準、基準遵守、基準運用、基準貫徹の良好な雰囲気を形成する。インターネットのリモートプラットフォームを十分に利用し、標準的な宣伝訓練の効率とカバー層を高める。微信公衆番号、微ビデオ、慕課などの新メディア手段とその他の方式を採用し、衛生健康基準の認知率と宣伝効果を向上させる。衛生健康基準試験プロジェクトを展開し、典型的な経験を通じて標準化理念の普及を促進し、基準を管理レベルの改善、技術革新の展開、サービスの質の向上、安全発展の保障の根拠と手段とする。全方位、多ルートで標準化の宣伝を展開し、標準化の物語をよく話し、全業界で標準化文化を育成し発展させる。

四、重点領域

(十)標準化の助力で強大な公共衛生システムを構築する。

予防を主とすることを堅持し、人々の健康に深刻な影響を及ぼす伝染病、寄生虫病、地方病などの重大疾病に対してモニタリング警報、検査診断、コントロール除去、効果判定などの基準を制定する。慢性病の予防、早期スクリーニングと総合介入の標準化活動を研究し展開する。心理健康と精神衛生サービス標準体系を完備させ、傷害予防標準体系の確立を模索する。疾病管理センターの建設、疾病管理センター実験室の装備配置、実験室管理などの標準開発を積極的に展開する。

応急基準体系を研究・確立し、標準化で突発公共衛生事件に対応する能力とレベルを高め、伝染病疫情、災害事故の予防、応急準備、モニタリング、応答、処置及び応急訓練などの技術基準を制定する。医防協同を推し進め、総合病院伝染病予防・治療施設の建設基準を完備させ、応急医療救護備蓄能力を高め、医療機関の発熱外来の標準化建設を強化する。関連部門と協力し、大型公共建築施設の平疫結合改造標準化インタフェースと標準化プロセスを研究する。

(十一)標準化で医療衛生サービスの高品質な発展をリードする。

公立病院の高品質発展を推進する標準体系を構築する。医療衛生サービス標準体系を完備させ、標準化で良質な医療資源の拡大・沈下、均衡配置を推進し、県級病院施設設備の標準化建設を強化する。標準化で病院管理の科学化、規範化、精細化レベルを向上させる。医療品質基準を持続的に改善し、異なる地域、異なる病院の医療サービスの同質化レベルを高める。

末端医療衛生機構の標準化建設を強化し、末端医療衛生サービスの標準化レベルを高め、末端予防と治療の結合と健康管理能力を高める。

日間サービス基準、多学科連合診療基準を制定し、医療サービスモデルの革新を推進する。病院の情報基準の制定を強化し、遠隔医療、知恵病院の建設を助力する。臨床検査基準を統一し、検査結果の相互認識を推進する。標準化の手段で看護の質の高い発展を助力する。病院の感染コントロール、血液安全の標準化建設を強化し、医療安全を保障する。院前医療救急の標準化モデルを普及させ、院前医療救急サービス能力を向上させる。薬品供給使用管理を規範化し、薬学基準、薬品応用コード基準、薬品使用モニタリングガイドライン規範、薬品臨床総合評価ガイドライン規範とデータセット基準を制定する。よく見られる疾病の転診基準を制定し、等級別診療の展開を促進する。医療衛生機構の人類生物サンプル技術基準の制定の推進を模索する。

(十二)標準化で愛国衛生運動を深く展開する。

公共衛生環境インフラの標準化建設を強化し、都市と農村の環境衛生整備を推進することを目標とし、環境場所類、環境媒体類の基準制定を加速させ、環境健康調査モニタリング基準、環境健康リスク評価基準を完備させる。衛生有害生物防制技術基準を制定し、病媒生物予防制御を強化し、病媒生物リスク評価、グリーン防制、美しい田舎建設などの仕事を支持し、関連技術基準を急ぐ必要がある。伝染病の伝播リスクと関連消毒基準を開発し、関連場所が伝染病の流行期間中に正確な消毒を展開することを指導するために科学的根拠を提供する。健康促進標準化研究を展開し、健康促進技術基準を適時に制定し、健康教育を強化し、健康知識を普及させ、良好な行為と生活様式を導く。

(十三)標準化で重点人群の健康を促進する。

衛生健康基準で人民大衆に全方位の全ライフサイクル健康サービスを提供する。出生人口の質の向上を重点とし、優生優育全過程のサービスを改善し、妊娠前の妊娠産期の健康サービスを強化し、結婚前と妊娠前の健康関連基準、妊娠産期の健康関連基準の開発を模索している。積極的な出産支援措置を実施し、乳幼児の介護サービス基準体系を健全化し、保育サービスの質、評価、監督管理基準の制定を完備させ、基準の実施と普及を強化する。未成年者の健康保障を出発点として、児童と学

(十四)標準化で衛生健康事業の革新発展を支える。

衛生健康分野の新技術、新製品、新サービスに対して、関連基準の開発にタイムリーにフォローし、インターネット健康サービス、フィットネスレジャー、健康管理、知恵健康製品とサービス、健康医療観光などの新興業態の基準に対する需要を満たす。

衛生健康情報基準体系を健全にし、基礎類、データ類、応用類、技術類、管理類、安全とプライバシー類などの6種類の情報基準の制定を完備させ、住民の電子健康ファイルを核心とする地域全国民の健康情報化と電子カルテを核心とする病院情報化などの2大重点業務基準に焦点を当てる。インターネット、ビッグデータ、人工知能、ブロックチェーン、5 G、ユビキタスネットワーク、IPv 6(インターネットプロトコル第6版)などの新興情報技術と衛生健康業界の融合性基準の供給を推進する。衛生健康情報基準の応用効果評価を強化し、情報共有の相互認識と相互接続を促進する。国家医療健康情報相互接続標準化成熟度評価を手がかりに、地域と医療機関情報化建設全体のレベルを評価する。

(十五)標準化で衛生健康事業の安全発展を保障する。

実験室の生物安全基準を制定し、病原微生物実験室の生物安全の管理を強化する。近年の伝染病の予防・コントロール情勢と病原微生物実験室の建設と発展を結びつけ、細菌、ウイルス、真菌、寄生虫などの病原微生物実験室のリスク評価、生物安全と安保、実験活動、施設設備などに対して、病原微生物実験室の生物安全基準体系を確立し、実験室の生物安全を保障する。伝染病の予防とコントロールに技術サポートと保障を提供する。医療衛生機構の消防、保安検査、放射衛生防護などの重大な安全関連基準の制定と実施をしっかりと行う。衛生健康ネットワーク安全基準の建設を強化する。

五、保障措置

(十六)組織の指導を強化する。

標準化作業を担当する部門を指定します。標準専門委員会の建設を強化し、仕事の必要に応じて専門委員会の設置を調整する。各標準専門委員会は本計画に基づいて本専門発展計画を制定し、本計画の実行を保証することができる。

(十七)制度建設を強化する。

「標準化法」と国家の標準に関する一連の管理制度を厳格に執行し、衛生健康標準化理論と管理戦略の研究を強化する。衛生健康基準の審査、起草、審査、地方標準化の仕事の面では、実践経験と仕事の中で発見された問題に基づいて、関連制度をタイムリーに改正し、完備している。衛生健康標準化の試行、標準実施、標準再審、団体標準管理などの面で、適時に有効なやり方形成管理制度を固化し、衛生健康標準制度の絶えず成熟した定型化を推進する。

(十八)人材建設を強化する。

衛生健康基準の管理、開発、応用及び国際標準化人材陣の建設を強化し、標準制の改正、標準審査と標準応用技術の中堅人員のレベルを高める。標準開発活動を職名評定と人材奨励政策に組み入れ、科学研究従事者を標準化活動、特に国際標準化活動に参加させる積極性を動員する。委員に対する業績考課と賞罰メカニズムを確立し、実施し、委員に対して動態管理を実行する。衛生健康標準専門家陣を絶えず充実させ、完備させ、各専門動態専門家庫を設立し、衛生健康標準化の仕事によりよく奉仕する。

(19)経費の投入を増やす。

持続的に安定した衛生健康基準経費保障メカニズムを確立し、本計画が確定した重要基準制の改正と一貫した実施活動の展開を重点的に支持する。衛生健康基準経費の管理を厳格にし、経費の使用効果を向上させる。

出典：国家衛生健康委員会公式サイト