国家衛生健康委員会、国家医療保険局、国家漢方医薬局、中央軍事委員会後方勤務保障部衛生局はこのほど、医療資源の利用率をさらに高め、人民大衆の医療負担を軽減し、医療の質と安全を保障するために、「医療機関検査検査結果相互認識管理方法」を制定し、2022年3月1日から施行した。

医療機関検査検査結果相互承認管理方法

第一章  総則

第一条医療資源の利用率をさらに高め、人民大衆の医療負担を軽減し、医療の質と安全を保障するため、『中華人民共和国基本医療衛生と健康促進法』『中華人民共和国医師法』『医療機構管理条例』『医療保障基金使用監督管理条例』『医療品質管理方法』『医療機構臨床実験室管理方法』などの関連法律法規の規定に基づき、本弁法を制定する。

第二条本方法でいう検査結果とは、超音波、X線、核磁気共鳴イメージング、電気生理、核医学などの手段によって人体を検査し、得られた画像またはデータ情報を指す。検査結果とは、人体からの材料に対して生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、細胞学などの検査を行い、得られたデータ情報を指す。検査結果には医師が発行した診断結論は含まれていない。

第三条本方法は各級各種類の医療機関に適用される。

第四条医療機関は「品質安全保障をベースラインとし、品質管理の合格を前提とし、患者の負担を低減することを導きとし、診療需要を満たすことを根本とし、受診医師の判断を基準とする」という原則に従い、検査結果の相互承認を展開しなければならない。

第二章組織管理

第五条国家衛生健康委員会は全国医療機関の検査検査結果の相互認識管理を担当する。国家医療保険局は職責範囲内で全国医療機関の検査検査結果の相互承認支援を推進している。各地の衛生健康行政部門は本行政区域内の医療機関の検査検査結果の相互認識管理を担当している。各地の医療保障主管部門は職責範囲内で本行政区域内の医療機関の検査検査検査結果の相互承認支援を推進している。国家漢方医薬局と軍隊衛生主管部門はそれぞれ職責範囲内で漢方医と軍隊医療機構の検査検査結果の相互認識管理を担当している。

第六条各地の衛生健康行政部門は管轄区内の医療機関の組織管理を強化し、医療機関とその医療関係者が検査結果の相互承認活動を規範的に展開することを指導し、全国民健康情報プラットフォームの建設機能のガイドラインの要求に従い、区域プラットフォームの建設を強化し、管轄区の医療機関の検査結果の相互共有を推進しなければならない。

第七条各地の衛生健康行政部門は「医療品質管理方法」に基づいて設立または指定された各級、各専門医療品質制御組織(以下、品質管理組織と略称する)は同級衛生健康行政部門の指導の下で、本級検査検査項目の品質評価指標と品質管理要求を制定し、完備しなければならない。各級の品質管理組織は本地区の本専門検査検査プロジェクトの品質管理を強化し、定期的に品質評価活動を規範化し、本地区の医療機関が検査検査検査の品質を向上させることを推進しなければならない。

第8条医療機関は病院情報化建設基準と規範要求に従い、電子カルテを核心とする病院情報プラットフォームの建設を強化しなければならない。本機構内の相互承認業務管理制度を確立し、健全化し、人員育成を強化し、業務の流れを規範化し、関係医務人員が相互承認業務を展開するために必要な設備施設と保障措置を提供する。

第九条医療連合体牽引病院は医療連合体体内のデータ情報の相互接続を推進し、検査検査検査の品質制御を強化し、検査検査検査の同質化レベルを高め、検査検査検査結果の相互認識と共有を実現しなければならない。

第十条医療従事者は業界規範を遵守し、医徳を厳守し、合理的に診療し、専門レベルとサービスの質を高めるよう努力し、条件に合致する検査検査結果を認めなければならない。

第三章

第十一条相互承認作業を展開する予定の検査検査項目は比較的良好な安定性を備え、統一的な技術基準を有し、品質評価を展開しやすい。

第12条国家級品質評価指標を満たし、国家級品質評価に合格した検査検査項目に参加し、相互承認範囲は全国である。地方品質評価指標を満たし、地方品質管理組織の品質評価に合格した検査検査項目に参加し、相互承認範囲は当該品質管理組織に対応する地域である。異なる地区が協定に署名し、共同で検査検査と相互承認の仕事を展開する場合、関係地区の衛生健康行政部門が共同で設立または品質管理組織を指定して関連の仕事を展開しなければならない。関連品質評価に参加し合格した場合、相互承認範囲は協議地区である。

第13条医療機関の検査検査結果の相互承認標識はHRに統一される。検査検査検査項目が各級の品質管理組織が展開した品質評価に参加し、合格した場合、医療機関は相応の相互認識範囲+相互認識標識を表示しなければならない。例えば、「全国HR」「京津冀HR」「北京市西城区HR」など。要求通りに品質評価または品質評価不合格の検査検査項目に参加しない場合、表示してはならない。

第14条省級衛生健康行政部門は管轄区医療機関に検査結果報告書の様式を統一的に検査するよう指導し、検査結果に対して使用した検査方法と参考区間を明記しなければならない。医療機関が同じ地域範囲内で相互認識する検査検査結果を報告書に発行し、報告書に相応の相互認識領域範囲と相互認識標識を統一的に表示することを奨励する。

第十五条各地の衛生健康行政部門は、同級の品質管理組織を指導し、管轄区の医療機関の相互承認プロジェクトのリストを定期的に整理し、関連規定に基づいて公示公開を強化し、医療機関と社会の公衆の調査と理解を容易にしなければならない。

第16条医療機関及びその医療関係者は、疾病診療に影響を及ぼさない前提の下で、全国又は本機構の所在地区の相互承認標識が表示された検査検査検査結果を相互承認しなければならない。医療関係者が臨床実際と結びつけて、疾病診療に影響を与えない前提の下で、その他の検査検査結果を相互に認めることを奨励する。

第十七条患者に提供された既存の検査結果が相互承認条件に合致し、診療需要を満たす場合、医療機関及び医療関係者は検査検査検査を繰り返してはならない。

第十八条医療従事者は患者の病状に基づいて検査検査医の指示を発行しなければならない。相互承認条件を満たす検査検査項目については、他の項目との梱包などの形で再度関連費用を徴収することはできない。    

第19条 以下の状況が発生した場合、医療機関及びその医療関係者は関連項目を再検査することができる。

(一)病状の変化により、検査結果が患者の臨床表現、疾病診断と一致せず、臨床診療の需要を満たすことが難しい場合。

(二)検査結果が疾病の発展と発展の過程で変化が速い。

(三)検査検査項目は疾病診療にとって意義が大きい(例えば手術、輸血などの重大な医療措置前);

(四)患者が救急、救急などの緊急状態にある場合。

(五)司法、障害及び病退などの鑑定に関わる場合。

(六)その他の状況は確かに再検査する必要がある。

第20条条件のある医療機関は検査検査外来を開設し、医学映像と放射線治療専門または医学検査、病理専門執業医師が診察を受け、独立して疾病診断報告サービスを提供することができる。

第21条医療機関及びその医療関係者は医療関係者のコミュニケーションを強化し、検査検査項目が相互に認められていない場合は、解釈説明をしっかりと行い、再検査の目的及び必要性などを十分に通知しなければならない。 

第四章品質管理

第二十二条医療機関が検査検査を展開するために使用する機器設備、試薬消耗品などは関連要求に合致し、規定に従って機器設備を検定、検査、校正、安定性測定とメンテナンスしなければならない。    

第二十三条医療機関は検査検査課室の品質管理を強化し、品質管理システムを確立し、健全にし、品質管理状況を科室責任者の総合目標考課の重要な指標としなければならない。

第二十四条医療機関は室内品質制御の展開を規範化し、関連要求に従って衛生健康行政部門または品質制御組織に本機構の室内品質制御状況などの関連品質安全情報をタイムリーかつ正確に報告しなければならない。

第25条医療機関は関連規定に従って品質管理組織が展開する品質評価に参加しなければならない。相互承認標識が表示された検査検査項目が相応の品質評価に参加する頻度は半年に一度以上ではない。

第二十六条各地の衛生健康行政部門及びその委託する品質管理組織は関連規定に従い、管轄区医療機関の検査検査検査品質状況を定期的に抜き取り検査しなければならない。抜き取り検査は「二重ランダム一公開」の方式で組織して展開しなければならない。

第五章サポート保障

第二十七条各地の衛生健康行政部門は管轄区の検査検査能力の建設を強化し、定期的に人員育成、現場検査、結果監視などの仕事を組織し、展開しなければならない。

第28条

(一)検査結果が診療ニーズを満たすことができる場合、医療機関はドア(急)診療によって相応の診療費を受け取り、追加料金を徴収しない。

(二)検査結果が相互承認の要求に合致するが、相応の検査検査科室の共同参加者が検査結果の相互承認を完了する必要がある場合、診療費を受け取った上で、当院が実行した価格政策を参照して院内診察費用を加算することができる。

(三)検査結果は相互承認条件に合致するが、本弁法第19条に規定された状況に属し、補助診断の役割を果たすことができず、再検査が必要である場合、実際に発生した医療サービス費用を受け取る。

第二十九条各級医療保障部門は支払い方式の改革を積極的に推進し、医療機関が自らコストをコントロールすることを導き、医療サービス行為の縦方向分析と横方向比較を強化し、医療保険基金の使用業績評価と審査メカニズムを強化しなければならない。同時に、医療保険基金の予算総額を合理的に確定し、検査検査結果によって地域総額予算と単一医療機関の予算総額を相互に削減しない。

第三十条条件のある医療機関は、医療関係者が検査検査結果の相互承認活動を展開する状況を本機構の業績分配考課メカニズムに組み入れることができる。

第三十一条

第六章監督管理

第三十二条各地の衛生健康行政部門は管轄区内の医療機関が相互承認活動を展開する状況を調査、記録などの方法で監督検査する権利があり、医療機関は関連状況を拒否、阻害または隠してはならない。

第三十三条各地の衛生健康行政部門は定期的に仕事の審査を展開し、関連規定に違反した医療機関とその医療関係者に対して法に基づいて規則に基づいて関連責任を追及しなければならない。

第三十四条各地の衛生健康行政部門は情報化手段を十分に運用し、医療機関の検査検査結果の相互承認と資料共有状況をリアルタイムで監視し、問題が際立った医療機関に対して改善要求を提出しなければならない。

第三十五条検査結果の相互承認により紛争が発生した場合、各責任主体は法に基づいて規則に従って相応の責任を負う。

第三十六条偽造、変造、隠匿、塗改検査の検査結果に不良結果をもたらした場合、違反主体が法に基づいて規則に従って相応の責任を負う。

第七章附則

第三十七条

第三十八条各省級衛生健康行政部門は、本弁法に基づき、現地の実情と結びつけて具体的な実施案を制定しなければならない。条件のある地域を奨励し、共同で実施案を制定し、検査検査結果の省間相互承認を推進する。

第三十九条 本弁法は2022年3月1日から施行する。

「医療機関の検査検査結果の相互認識管理方法の印刷配布に関する通知」の解読

検査検査検査は医療サービスにおける重要な内容であり、異なる医療機関間の検査検査検査結果の相互承認を実現し、医療資源の利用率を高め、医療費用を下げ、診療効率を高め、人民大衆の診察体験をさらに改善するのに役立つ。関連業務をしっかりと行うため、国家衛生健康委員会、国家医療保険局、国家漢方医薬局、中央軍事委員会後方勤務保障部衛生局は共同で「医療機関検査検査結果相互認識管理方法」(以下「管理方法」と略称する)を印刷・配布した。

「管理方法」は全部で7章39条に分けられ、それぞれ組織管理、相互承認規則、品質制御、支持保障、監督管理などの面から医療機関の検査検査結果の相互承認の各要求を明確にした。「管理方法」は関係部門の職責を区分し、医療機関が「品質安全保障をベースラインとし、品質制御合格を前提とし、患者の負担を低減することを導きとし、診療需要を満たすことを根本とし、受診医師の判断を基準とする」という原則に基づいて、検査検査結果の相互承認を展開しなければならないことを明確に提出した。同時に、相互承認活動を展開する基本的な要求を明確にし、再検査が可能な具体的な状況を提出し、医療関係者に医療関係者のコミュニケーションを強化することを要求し、検査検査項目が相互承認されていない場合は、説明をしっかりと行い、再検査の目的と必要性などを十分に告知しなければならない。

出典：国家衛生健康委員会公式サイト