5月19日、国家薬監局薬審中心ウェブサイトは香港・マカオですでに発売されている伝統的な経口投与中成薬大陸部の上場登録コミュニケーションサービスに関する通知を発表した。全文は以下の通り。

香港・マカオで発売されている伝統的な内服用漢方薬の大陸部上場登録コミュニケーションサービスに関する通知

香港・マカオですでに発売されている伝統的な内服漢方薬の大陸部上場登録プロセスを確実に推進するため、国家薬品監督管理局の同意を得て、2025年5月19日から、香港・マカオですでに発売されている伝統的な内服漢方薬の大陸部上場許可申請が提出される前に、申請者は必要に応じてコミュニケーションや相談を提出することができる。具体的な要求について以下に通知する：

一、『薬物研究開発と技術審査コミュニケーション管理方法』の要求に合致するコミュニケーションコミュニケーション状況について、申請者はI類会議の申請を提出することができる。申請者が提出した会議資料は『香港・澳門のすでに発売されている伝統的な内服中成薬大陸部の上場登録審査許可申告資料及び技術要求の簡略化』の要求に符合しなければならず、薬品審査検査大湾区分センター（以下薬品大湾区分センターと略称する）は受理と審査チームを組織して30営業日以内に交流審査を完了する。

二、コミュニケーションコミュニケーションが必要なその他の状況について、申請者は薬品大湾区分センターに関する事前の用事の中でコミュニケーションルートを通じてコンサルティングを行うことができ、薬品大湾区分センターは申請ルートと期限の要求に基づいて指導とサービスを提供する。

国家薬品監督管理局薬品審査評価センター

国家薬品監督管理局薬品審査検査大湾区分センター

2025年5月19日