広州－成都 创新医薬品・医療機器相互認可交流会（第2四半期）

2026年6月17日の午前中、2026年第2四半期の広州－成都イノベーティブ医薬品・医療機器の臨床応用に関する交流会が成都市中西医結合病院で開催されました。本イベントは広州市衛生健康委員会と成都市衛生健康委員会が共同で主催し、両市の衛生行政部門、医療機関およびバイオ医薬企業から約160人の代表が出席しました。

今年3月、広州と成都は革新的医薬品および医療機器の認定リスト相互承認制度を正式に開始しました。初期の相互承認対象には、広州の医薬品21種・医療機器44種、成都の革新的医薬品27種・革新的医療機器27種が含まれており、「一つの都市で認定し、両都市で共有する」という仕組みが実現されました。第1四半期の初回プロモーション会議は好評を博し、複数の革新型製品がすでに臨床応用の実質的な推進段階に入っています。広州と成都は臨床研究、研究成果の実用化、医療機関と企業の連携において互いの強みを活かし合い、革新的医薬品および医療機器の地域間流通と臨床応用を共同で推進しています。今回の第2四半期プロモーション会議は、両市の恒常的な相互承認メカニズムにおけるさらなる実践的な進展であり、広州と成都の保健分野における戦略的協力がさらに深化していることを示しています。

会議では、両地域の衛生健康部門および医療機関が、革新的医薬品・医療機器分野における病院と企業の研究協力、臨床応用と研究、研究成果の実用化、および研究型病院の発展に関する政策説明や経験共有を行いました。また、両地域の革新型医薬品・医療機器企業の代表は製品のロードショーおよび研究成果の紹介を実施しました。自由な意見交換セッションでは、医療機関と企業が対面して的確に連携・意見を交わす場が提供されました。

近年、広州は制度の革新を通じて、革新的医薬品や医療機器の導入における課題を着実に解決してきました。市衛生健康委員会はこれまでに「10項目の措置」と「12項目の措置」を相次いで発表し、革新的医薬品・医療機器を購入しない場合に書面による理由説明を求める仕組みを初めて導入しました。また、薬事会が1か月以内に開催すること、2か月以内に調達を行わない場合は報告を行うことを明確にし、医薬品の総種類数に関する制限を撤廃するとともに、国際交渉で合意された医薬品については「1品2規」の制限を適用しない方針を全面的に実施しています。さらに、広州では国内初の政府主導の研究型病院連盟を設立し、18の主要な高水準病院をカバーしています。また、「リアルワールド研究の『掲榜掛帥』プロジェクト」を導入し、「研究開発－連携－臨床応用」という重要なプロセスを継続的に円滑化しています。次に、広州市衛生健康委員会は成都市衛生健康委員会との戦略的連携をさらに深め、臨床研究資源の共同構築・共有を推進するとともに、科学研究における協働イノベーションを強化します。また、革新的な医薬品および医療機器の応用分野を継続的に拡大し、バイオ医薬産業と衛生健康事業が相互に力を発揮し、共に発展するよう一層積極的に推進することで、「健康中国」の実現に向けた新たな実践的なモデルを提供していきます。

今回の交流会の自由な意見交換セッションでは、広州医療博覧会の代表と参加機関が、広州と成都間の革新的医薬品・医療機器の相互認証制度の実施の深化および臨床応用について協議し、8月に開催される「2026年広州医療・健康産業博覧会」の開催を紹介しました。現在、両都市間の革新型医薬品・医療機器の相互認証制度は着実に深化しており、成都のバイオ医薬企業が大湾区市場で事業展開を行う上で優れた政策的支援を提供しています。現場では、成都の各医療機関およびバイオ医薬企業に対し、広州での出展・参加を心より招待します。医療博覧会というプラットフォームを活用して、医療機関と企業の連携や研究成果の実用化を深め、大湾区の質の高い資源と的確に連携し、広州と成都の革新型医薬品・医療機器産業の協働による高品質な発展を共に推進していきます。

出典 | 広州市衛生健康委員会