産業エコシステムを連携させる：広州医療博覧会、全産業チェーン革新展示プラットフォームを構築中国の生物医薬品産業が質の高い発展へと邁進する重要な段階において、効率的で協調的な産業エコシステムを構築することはますます重要になっています。粤港澳大湾区の生物医薬品産業の中核都市として、広州は積極的にそのリーダーシップを発揮しています。医療・健康・産業の深度融合をさらに推進し、協調発展による革新的なエコシステムを体系的に示すため、広州医療博覧会は広州市の生物医薬品産業と医療健康業界における全産業チェーン革新展示プラットフォームを構築します。このプラットフォームの構築は、広州が世界的な生物医薬品の高地を目指す野望を反映するだけでなく、最近発表された国家レベルの政策信号とも完璧に呼応しています。

生物医薬品産業の国家戦略的地位はさらに高まっています。今年の全国両会における政府活動報告では、生物医薬品は集積回路、航空宇宙、低空経済などの産業と並んで、国家レベルの「新興基幹産業」として明確に位置付けられました。これは政府活動報告において初めて、生物医薬品産業の発展を基幹産業として位置付けて提言したものであり、産業の高度化を加速させる重要な政策信号を発信しています。この表現の裏には、近年の中国生物医薬品産業の急速な成長による確かな基盤があります。審査承認制度改革の継続的な推進、革新的医薬品研究開発能力の向上、国際協力の深化に伴い、中国の医薬品産業はジェネリック医薬品中心の発展段階から、オリジナル革新中心の新たな段階へと徐々に移行しています。規制当局の最新データによると、2025 年に中国では 76 種類の革新的医薬品が販売承認され、過去最高を記録しました。同時に、2025 年の中国革新的医薬品の海外ライセンス取引（BD 取引）額は初めて 1300 億ドルを突破し、世界の医薬品産業において重要な記録を樹立しました。業界では一般的に、政策信号と産業革新能力の持続的な発揮が相まって、中国の生物医薬品産業は新たな質の高い発展サイクルに入り、世界の医薬品革新システムにおける重要な参加者として成長しつつあると考えられています。

革新能力が着実に向上、中国の革新的医薬品研究開発は成果集中期を迎える

過去 10 年余りにわたり、中国の生物医薬品産業は深刻な制度改革と産業高度化を経験しました。両会において、総理は政府活動報告の中で次のように述べています。「この 1 年間、我が国の発展は新たな方向へと進み、活力を示しています。新質生産力が着実に発展し、科学技術革新の成果が豊富であり、人工知能、生物医薬品、ロボット、量子技術などの研究開発と応用が世界をリードし、チップの自主研究開発に新たな突破が見られました。」特筆すべきは、生物医薬品産業が初めて国家レベルの「新興基幹産業」に位置付けられたことです。2015 年に医薬品審査承認制度改革がスタートして以来、中国は優先審査承認、条件付き承認、画期的治療法指定、実世界エビデンスの活用などを含む革新的医薬品規制システムを徐々に構築し、新薬の販売承認スピードを大幅に向上させるとともに、企業の革新活力を著しく喚起しています。同時に、中国の生物医薬品産業規模は継続的に拡大しています。工業情報化部のデータによると、2025 年の中国医薬品産業規模は世界第 2 位に位置しています。中でも、生物医薬品、革新的医薬品などのハイテク分野における成長が特に顕著です。革新システムの不断の整備に伴い、中国は徐々に世界の医薬品研究開発の重要な拠点となっています。国際医薬品研究開発機関の統計によると、近年、中国で実施中の医薬品臨床試験件数は世界トップレベルを維持しており、世界全体の臨床試験総数の約 25～30％を占めています。研究開発、製造、臨床資源の連携による推進の下、中国はドラッグディスカバリー、臨床研究、大規模生産、商業化普及をカバーする完全な医薬品産業チェーンを形成しています。

革新能力の向上は、研究開発投資の継続的な増加にも表れています。国家統計局のデータによると、中国の医薬品製造業における研究開発投資は近年 2 桁の成長を維持しており、2023 年の業界研究開発投資は 1000 億元を超えました。同時に、中国の世界における革新的医薬品研究開発の地位は不断に上昇しています。業界統計によると、現在中国の研究開発中の革新的医薬品パイプライン数は世界の約 30％を占め、米国に次いで世界第 2 位です。国家医薬品監督管理局のデータによると、2025 年に同局が販売承認した 76 種類の革新的医薬品のうち、化学薬 47 種類、生物製剤 23 種類、漢方薬 6 種類が含まれています。その中で、化学薬における国産革新的医薬品は 38 種類（80.85％）、生物製剤における国産革新的医薬品は 21 種類（91.30％）であり、国産革新的医薬品は革新的医薬品販売承認の主力となっています。国家医薬品監督管理局の関係者は以前、全く新しい治療メカニズムを持つファーストインクラス（First-in-Class）の革新的医薬品の研究開発が最も難易度が高いと公表しています。2025 年に中国で承認されたファーストインクラスの革新的医薬品は 11 種類で、そのうち 4 種類が中国独自の研究開発によるものです。「これらの革新的医薬品が中国で販売されることで、患者は世界最新の治療法をより早く受けられるようになり、中国の生物医薬品分野が追いつきから並走、一部ではリードへと飛躍したことを示しています」と、国家医薬品監督管理局医薬品登録管理司の藍恭涛副司長は 1 月に開催された関連会議で述べています。技術分野においては、腫瘍免疫療法、抗体薬物複合体（ADC）、二重特異性抗体、RNA 療法などの複数の先端分野で中国企業が次第に競争力を形成しています。恒瑞医薬（600276.SH）、百済神州（688235.SH）、信达生物（01801.HK）、康方生物（09926.HK）などの企業が、より強力な支援合力を形成しています。

「近年、中国の生物医薬品産業は革新的研究開発と国際協力において競争優位性を徐々に発揮しており、一部の革新的医薬品資産は世界市場において多国籍製薬企業の認知を得ています。中国企業の世界医薬品産業チェーンにおける潜在的な競争力を見据え、政府は産業エコシステムをさらに育成し、中国の生物医薬品企業全体の競争力向上を推進したいと考えています」と、生物医薬品上場企業の幹部であり医薬品業界の専門家である楊濤氏は記者に語りました。中国の生物医薬品産業の発展は国家戦略と密接に関連しており、特に「健康中国 2030」規画が提示する目標は、産業の長期的な発展に明確な要求を提起しています。中国は蓄電池、新エネルギー、太陽光発電、新エネルギー自動車などの分野で世界トップレベルに躋いでいますが、生物医薬品分野においては「現在は並走段階であり、徐々にリードへと進むことが目標です。これは世界医薬品産業チェーンにおける中国の発言権と競争力を高める上で極めて重要です」と楊氏は強調しています。生物医薬品は単なる産業の問題ではなく、民生問題であり国家戦略安全保障の重要な構成要素でもあると指摘しています。「中国は常に食料自給を確保し、自らの食料を自らの手にすることを強調しています。同様に、医薬品は国民の健康に関わる重要な分野です。革新能力と産業高度化を通じて、中国国民の健康を自らの手に掌握したいと考えています。世界的な視点から見ると、チップ、集積回路、航空宇宙分野はまだ世界トップレベルに達しておらず、医薬品産業も世界第 1 位になっていません。そのため、今回の両会において生物医薬品を「新興基幹産業」に位置付けたのは、産業の戦略的地位の向上、世界的な競争力の育成、国家健康安全の保障などの多角的な考慮に基づくものです」

他の複数の業界関係者も記者に対し、10 年以上にわたる継続的な投資の結果、中国の革新的医薬品産業は成果が集中的に発表される時期を迎えていると語っています。研究開発パイプライン数から臨床研究の質、さらには商業化能力に至るまで、中国医薬品産業の革新基盤は不断に強化されています。

革新的医薬品の海外進出が加速、中国生物医薬品産業の国際的影響力が継続的に高まる

革新能力の向上が中国生物医薬品産業の基盤を築いたとすれば、近年活発化している革新的医薬品の BD 取引は、中国医薬品産業の国際的影響力が急速に高まっている重要な象徴となっています。国家医療保険局が開催した医薬品・医療機器（集中調達）取引・価格プラットフォームによる中国製医薬品・医療機器の「海外進出」支援に関する座談会において、国家医薬品監督管理局医薬品監督管理司の周楽副司長は、近年中国の革新的医薬品の国際協力が継続的に活発化していると述べています。データによると、2025 年の中国革新的医薬品の海外ライセンス BD 取引総額は 1300 億ドルを突破し、過去最高を記録しました。規制当局は、この変化が国際製薬企業による中国の革新的医薬品研究開発能力への認知を反映しており、中国が世界の革新的医薬品資産の重要な供給源になりつつあることを示していると指摘しています。近年、数多くの代表的な多国籍協力プロジェクトが相次いで実現しています。例えば、昨年は三生製薬（01530.HK）が PD-1/VEGF 二重特異性抗体 SSGJ-707 を巡ってファイザーとグローバルライセンス契約を締結し、最大取引額は 60 億ドルに達しました。アストラゼネカは石薬グループ（01093.HK）と減量・代謝薬パイプラインに関する協力契約を締結し、潜在的な総額は 130 億ドルを超えています。今年の新年早々、中国生物製薬（01177.HK）はロバキシチニブをサノフィにライセンス供与し、最大取引額は約 15 億ドルに達しており、これは中国製薬企業による移植分野における最大規模の海外ライセンス取引となっています。このような協力は世界医薬品産業の重要なトレンドとなっており、多国籍製薬企業は自社の研究開発パイプラインを補完するため、ますます中国から革新的資産を探索しています。

君実生物（688180.SH）の鄒建军社長兼 CEO は以前、記者に対し「2026 年は業界において 3 つの重要な転換点が重なる重要な年になる可能性がある」と語っています。①2023 年から 2025 年に集中的に承認された医薬品が販売急増期に入り、企業の収益成長率がさらに飛躍すること；②国内革新的医薬品の海外収益が大幅に増加し、積極的に国際競争に参入すること；③規模効果と支払い最適化により、業界全体の収益モデルが高度化すること、の 3 点です。実際、中国の革新的医薬品の海外進出モデルも進化しています。初期には、中国製薬企業は主に単一品目のライセンスアウト（License-out）による技術輸出を行っていましたが、近年では共同研究開発、グローバル臨床開発、地域商業化など、より深いレベルの協力モデルが増えています。一部の企業は欧米市場において独自の商業化ルートを模索し始めています。

趙衡氏は、次の段階における政策支援の重要な方向性の 1 つは、中国製薬企業のグローバル化能力を向上させることであると考えています。「今後は企業の革新的研究開発を奨励するだけでなく、制度面やプラットフォーム面で企業の海外進出をさらに支援する必要があります。例えば、医薬品・医療機器の海外進出プラットフォームを構築し、国境を越えた臨床・登録協調メカニズムの整備を推進し、企業がより成熟したグローバル商業化能力を確立するのを支援することです」と趙氏は記者に語りました。研究開発能力の向上と国際協力ルートの拡大に伴い、中国の生物医薬品産業は「革新的医薬品資産輸出」中心から、研究開発、臨床、商業化の多角的に世界競争に参入する新たな段階へと徐々に移行することが期待されています。「長期的には、中国は世界の革新的医薬品の重要な供給源の 1 つに成長する可能性があります」

出典：ビジネス・オブザーバー誌