2024年1月9日、党中央、国務院の市場参入制度の整備に関する配置を深く貫徹、実行するため、「広州南沙の世界に向けた広東・香港・マカオ全面協力の深化に関する全体方案」の仕事の要求に基づき、国家発展改革委員会、商務部、市場監督総局は「広州南沙の市場参入緩和と監督管理体制改革の強化に関する意見」(以下「意見」と略称する)文書を発布、公布、公布した。創始的な改革措置を通じて、広東・香港・澳門・大湾区の建設における広州南沙の牽引作用をよりよく発揮させ、湾区に立脚し、香港・澳門と協力し、世界に向けた重要な戦略的プラットフォームを構築する。
『意見』には、市場参入の緩和には海陸空全空間無人システム、先進技術応用市場、サービス貿易革新、企業の国境を越えた投融資総合サービスシステム、医薬と医療機器市場など多くの方面が含まれている。特に、『意見』の9点目:医薬・医療機器市場の参入規制緩和は広州南沙での細胞治療分野への参入緩和に重点を置いている。
『意見』の内容は以下の通り:
九、医薬品と医療機器市場の参入規制を緩和する
は各種新薬と医療機器の新技術研究開発、応用管理基準の整備を支持し、細胞と遺伝子治療企業が衛生健康部門に登録された後、医療機関に依存して制限類細胞移植治療技術の臨床応用を展開することを許可し、条件に合致する香港・マカオ企業が国内の人類遺伝資源を利用して人体幹細胞、遺伝子診断と治療以外の医学研究を展開することを許可する。広東・香港・オーストラリア湾区の審査・評価・検査センターの役割をよりよく発揮させ、関連機能の引き受けを模索する。国内外の生物医薬と健康企業と研究開発機構が南沙に工場を設置して各種製品を開発することを奨励する。(責任部門:国家薬監局、国家衛生健康委員会、税関総署、広東省、広州市は職責に応じて分担して責任を負う)
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