国家衛生健康委員会などの3部門は『医療監督法執行業務規範(試行)』を印刷配布した
発表者:医学博覧会 発表日:2023-12-11 読書数:155


12月6日、国家衛生健康委員会、国家中医薬局と国家疾病管理局は共同で『医療監督法執行業務規範(試行)』(以下『規範』と略称する)を制定し、2023年12月6日から試行した。

『規範』は医療監督の範囲と内容を明確に定義し、監督の法執行職責を細分化し、仕事の要求を提出し、機構の資質など7つの方面に対して監督の法執行内容と方法の指導を提出し、さらに監督の法執行状況の処理に対して規定を行った。合計5章34条に分けられ、総則、監督法執行職責及び要求、監督法執行内容及び方法、監督法執行状況の処理、付則に分けられる。

『健康県域伝播プラットフォーム』は、『規範』が母子保健技術サービス監督法執行の主な内容を細分化し、特に人類補助生殖技術関連プロジェクトの監督法執行内容に対して規定を行っていることに気づいた。

例えば、『規範』第3章第4節第22条では、母子保健技術サービス監督法執行の主な方法について8つの方面の規定を行った:

1.母子保健技術サービス許可検査、制度確立、第三者検査機関との協力協議などの資料を見る、

2.外来診察日誌、手術記録、入院カルテ、超音波医学映像検査記録、産前スクリーニングと診断関連記録、出生医学証明書管理と発行、新生児疾病スクリーニング記録などの資料、妊娠中止薬品の薬品使用記録、

3.人間補助生殖技術サービス許可検査状況、医学倫理委員会の倫理討論記録などの資料を見る、

4.人間補助生殖技術サービスのカルテ資料、実験室記録、配偶子、合子及び胚の凍結使用廃棄などの記録を抽出検査する、

5.人間補助生殖技術応用の身分識別、採精(卵)プロセス、施設設備の運行及び試薬消耗品の使用状況を調べる、

6.ヒト精子バンクによる精子供給者のスクリーニングファイル、精液採取、検査、凍結保存、精子供給、輸送、受精者の妊娠結果フィードバックなどの記録を抜き取り検査する、ヒト精子バンクのファイル管理及び保存状況を見る、

7.婚前医学検査に関する記録の抽出検査、

8.非医学的に必要な胎児の性別鑑定と性別を選択する人工妊娠中止制度の確立、標識の設置を見る、術者の身分情報登録、検査状況、妊娠中止薬物使用履歴登録状況を抽出検査する、医学的には胎児性別鑑定診断報告書などの資料が必要である。

広西省は今年11月から、「採卵術」などの一部の治療的補助生殖類医療サービスプロジェクトを基本医療保険と労災保険基金の支払い範囲に組み入れた。「広西省は11月から試験管ベビーを医療保険に加入している」「試験管ベビーを医療保険に加入している」などの情報がすぐに熱検索に入った。

『規範』は母子保健技術サービスの監督・法執行の主な内容を細分化し、人類補助生殖技術関連プロジェクトの監督・法執行の内容に対して規定を行い、広西、北京などの上述の医療保険政策改革の実施を間違いなく守り、一部の補助生殖類医療サービスプロジェクトの医療保険への組み入れをさらに推進した。