最近、工業と情報化部、国家衛生健康委員会、国家発展改革委員会、科学技術部、財政部、国務院国資委員会、市場監督管理総局、国家医療保険局、国家漢方医薬局、国家薬監局などの10部門は共同で『「十四五」医療装備産業発展計画』(以下『計画』)を印刷・配布した。『計画』の内容を理解しやすくするために、徹底的に実施する仕事をしっかりと行うために、関連内容について以下のように解読した。

一、『計画』の登場背景

医療装備は医療衛生と健康事業の重要な物質基礎であり、人民大衆の生命安全と体の健康に直接関係している。党中央、国務院は医療装備産業の発展を高度に重視している。***第13次5カ年計画期間中、工業・情報化部、国家衛生健康委員会などの関連部門は政策体系の整備に力を入れ、支持を強化し、科学研究機構、医療装備業界、医療システムなどの各方面の積極性を十分に発揮し、中国の医療装備産業の急速な発展を推進し、市場規模は2015年の4800億元から2020年の8400億元に増加した。年平均複合成長率は11.8%だった。製造システムは基本的に健全で、22大類1100余りの製品システムを形成し、衛生健康の各段階をカバーし、中国の医療機関の診療、養老、慢性病の予防と治療と応急救援などの需要を基本的に満たしている。企業主体の発展と壮大、2020年規模以上の企業2300社余り、主な業務収入4100億元余りを実現し、珠江デルタ、長江デルタと環渤海地区において、比較的強い競争力を持つトップ企業と特色の鮮明な産業集団を形成し、わが国はすでに世界の重要な医療装備生産製造基地となっている。特に、新型コロナウイルス肺炎の疫病に対抗する闘争の中で、医療装備企業は積極的に生産を組織し、供給を保障し、国内の疫病予防・コントロールの需要と国際抗疫協力を力強く支えた。

「十四五」期は健全な中国建設を全面的に推進し、製造強国戦略を深く実施する肝心な時期であり、医療装備産業の高品質発展を推進する肝心な時期でもある。わが国の医療装備産業の発展は重大なチャンスに直面し、また重大な挑戦に直面している。一方、新たな科学技術革命と産業変革が深く推進され、製造業と次世代情報技術の融合が加速し、医療装備の発展に新たなチャンスをもたらした。同時に、世界の「大衛生」「大健康」産業は急速に発展し、医学サービスモデルは疾病医学サービスから「疾病+健康」医学サービスに転換し、院中診療から院前家庭健康管理、院間資源共有、院後回復の連続的なサービス方向に拡大し、医療装備産業の発展空間は巨大である。一方、新冠肺炎の疫病は世界の産業チェーンサプライチェーンの地域化、現地化の調整を加速させ、先進国が医療装備の競争高地を争うことは日増しに激しくなり、中国の医療装備が産業チェーンの価値チェーンの中でハイエンドに向かって直面する抵抗と競争圧力は明らかに増加した。

『中華人民共和国国民経済と社会発展第14次5カ年計画と2035年遠景目標要綱』の任務配置を貫徹・実行し、医療装備産業の高品質発展の推進を加速させ、人民の日増しに増加する医療衛生健康需要をよりよく満たすため、工業と情報化部、国家衛生健康委員会、国家発展改革委員会、科学技術部、財政部、国務院国資委員会、市場監督管理総局、国家医療保険局、国家漢方医薬局、国家薬監局などの10部門は業界の専門家を組織して深く調査研究し、各方面の意見を広く聴取し、何度も専門家の研究論証を組織し、「第14次5カ年計画」を編制し形成した。

二、『計画』の編成過程

2019年7月、工業と情報化部は国家衛生健康委員会と業界専門家を組織して「十四五」医療装備産業発展計画課題研究をスタートさせた。2020年5月、工業と情報化部、国家衛生健康委員会、国家発展改革委員会、科学技術部、財政部、国務院国資委員会、市場監督管理総局、国家医療保険局、国家漢方医薬局、国家薬監局などの10部門が編纂グループを構成し、「計画」研究起草活動を正式にスタートさせる。『計画』の編制過程において、編纂グループは業界の専門家と末端に深く入り込んで調査研究を展開し、一部区に分けて北京、上海、深センで座談会を開き、地方政府部門、業界組織、医療機構、科学研究院所、高等大学、重点企業が外資企業を含む各方面の意見と提案を幅広く聴取した。同時に、工業と情報化部門のウェブサイトを通じて社会各界の意見を公開的に求め、専門家グループの研究論証、修正と完備を何度も組織した。

「計画」の編制は党中央、国務院の「十四五」計画編制が「開門問策、集思広益、新状況を研究し、新計画を行う」という重要な指示精神を深く貫徹、実行し、医療装備業界と社会各界の知恵と共通認識を広く凝集した。

三、『計画』の全体的な考慮

健康中国と製造強国の戦略的配置を実行し、臨床需要と健康保障に焦点を当て、医工協同を強化し、技術革新、製品革新とサービスモデルの革新を推進し、産業基礎の高級化と産業チェーンの現代化レベルを高め、医療装備産業の高品質発展を推進し、人民大衆の生命安全と体の健康を保障するために有力な支持を提供する。

「計画」の編成は以下の原則を十分に貫徹した。

一つは人民を中心とした発展思想を堅持することである。「計画」は人民の日増しに増加する医療衛生健康需要をよりよく満たすことを根本的な出発点とし、臨床需要と健康保障に焦点を当て、初めて医療装備の概念と7つの重点発展分野を研究・提出し、医療装備産業の高品質発展の推進を加速させ、人民大衆の生命安全と身体健康に有効な保障を提供することを明確にした。

第二に、全人々のために全方位の全生命期医療装備保障サービスを行うことを堅持する。「計画」は医療装備の7つの重点発展分野を整理し、提出し、疾病の予防、診断、治療、健康促進、養老などの各方面の医療装備を含む。「5 G+医療健康」の推進、在宅コミュニティ、医養康養一体化などの新しいモデルの発展を提案し、医療サービスが病院の診療から院前家庭の健康管理、院間資源の共有、院後回復への連続的なサービス方向の開拓を促進した。同時に、重大な伝染病、自然災害などの突発的な公共衛生事件の装備保障需要も考慮し、緊急医学救援装備の発展に力を入れることを明確にした。

第三に、発展と安全を統一的に計画することを堅持する。医療装備は人民大衆の生命の安全と体の健康に直接関係し、「計画」は終始品質と安全を医療装備産業発展の生命線とし、革新発展、安全第一を堅持しなければならないことを明確にした。産業発展のボトルネックの短板の補充を加速させ、産業革新発展能力を高め、産業発展の安全を保障しなければならない。また、安全保護システムの健全化を加速させ、医療装備本体の安全、使用安全及びサイバーセキュリティを保障しなければならない。

第四に、医療装備と医療サービスモデルの協同発展を堅持する。「計画」は医療装備と医学サービスモデルの緊密な協同、相互促進の発展関係を十分に考慮し、多次元医工協同イノベーションモデルを建設し、「5 G+医療健康」を大いに発展させ、遠隔医療、移動医療、知恵医療、精確医療法、漢方医特色医療などの新業態の全面的な発展を推進することを明確にした。

四、『計画』の発展目標

「計画」は2025年の医療装備産業発展の全体目標と2035年の遠景目標を提出した。2025年までに、医療装備産業の基礎の高級化、産業チェーンの現代化レベルは明らかに向上し、主流の医療装備は基本的に有効な供給を実現し、ハイエンドの医療装備製品の性能と品質レベルは明らかに向上し、公共衛生と医療健康需要に対する全面的なサポート能力を初歩的に形成した。2035年までに、医療装備の研究開発、製造、応用は世界の先進レベルに向上した。中国は医療装備革新型国家の前列に入り、人民の全方位、全生命期の健康サービスを保障するために有力な支持を提供している。

2025年の全体目標の実現を確保するため、「計画」は全産業チェーン、技術レベル、企業活力、産業生態、ブランド影響力などの面をめぐって5つの目標を設置した。

一つは全産業チェーンの最適化とアップグレードである。医療装備は基礎部品と部品、基礎ソフトウェア、基礎材料、基礎技術と産業技術基礎などのボトルネックの短板を基本的に補充し、革新力が強く、付加価値が高く、安全で信頼できる産業チェーンサプライチェーンを初歩的に建設する必要がある。

第二に、技術レベルが絶えず向上している。医療装備は予防、診断、治療、リハビリ、健康促進、公共衛生などの分野で規模化応用を実現する。体外膜肺酸素結合機(ECMO)、腔鏡手術ロボット、7 T人体全身磁気共鳴イメージングシステム、プロトン重イオン一体治療システムなどのハイエンド製品の応用を実現した。

三つ目は企業の活力が著しく増強されたことである。医療装備トップ企業の生態主導力と核心競争力は大幅に向上し、細分化分野で世界をリードする単一チャンピオン企業と、核心技術と独特な技術を掌握する専門的な新「小巨人」企業が現れ、大中小・零細企業が融通して発展している。

第四に、産業生態が徐々に完備している。医学+工業、病院+工場、医師+エンジニアなどの多次元医療従事者の協同革新モデルが初歩的に確立され、健康医学サービスが急速に発展し、遠隔医療、移動医療、知恵医療、正確な医療、漢方医の特色ある医療などの新業態が全面的に革新的に発展している。

五つ目はブランドの影響力が明らかに向上したことだ。医療装備製品の認可度、ブランドの美誉度と国際影響力は急速に向上し、世界の産業分業と価値チェーンにおける地位は大幅に向上し、6-8社の企業は世界の医療機器業界の50強に入った。

全体的に見ると、「計画」の目標は挑戦的だが、産業発展は必然的で実行可能である。「計画」の目標の設立は、党中央、国務院が新発展段階、新発展理念、新発展構造の下で各任務の配置を貫徹・実行する必然的な要求であり、人民の日増しに増加する衛生健康需要を満たす必然的な需要であり、国際発展環境の深刻な変化に適応する必然的な需要でもある。さらに「第13次5カ年計画」の時期に得た一連の成績の下で予想された必然的なビジョンに立脚した。

五、『計画』の主要任務措置

「計画」は人民の日増しに増加する医療衛生健康需要に焦点を当て、臨床需要と健康保障に焦点を当て、「7556」の推進構想を提出した。すなわち、7つの重点分野をめぐり、5つの重点任務を配置し、5つの特別行動を実施し、6つの保障措置をとり、医療装備産業の発展目標の実現を推進した。

7つの重点分野:診断検査装備、治療装備、保護と生命支援装備、漢方医診療装備、婦幼健康装備、保健リハビリテーション装備、アクティブインプラント介入器械を含み、全人の防、診、治から康、護、養全方位の全生命周期医療健康サービス装備の需要を基本的にカバーしている。

5つの重点任務:1つは国境を越えた融合を推進し、技術革新能力を向上させることである。中国の製造業体系が完備した大工業の優位性を十分に発揮し、医療装備と知能製造、新世代情報技術、新材料、生物技術などの分野の融合・革新を推進し、短板を補い、長板を鍛造し、全産業チェーンを貫通し、産業基礎を固め、持続的に新しい発展能力を構築する。第二に、医療従事者の協同を強化し、有効な供給能力を高める。需要牽引を強化し、供給側構造改革を深化させ、医療企業協力プラットフォームを構築し、医療装備製品の革新体系を完備させ、安全で有効で先進的な良質な医療装備製品の供給能力を迅速に向上させる。三つ目はブランド建設を強化し、国際競争能力を高めることである。品質向上を核心とし、ブランド育成を重点とし、多くの措置をとり、産業チェーンの優位企業の構築に力を入れ、大中小・零細企業の融通発展の良好な生態を確立し、業界の革新活力を奮い立たせ、世界の資源統合と核心技術のコントロール能力を強化する。第四に、新しいモデルと新しい業態を育成し、全方位のサービス能力を向上させる。「大衛生」「大健康」の発展需要に対して、突発的な伝染病、重大な自然災害などの緊急医学救援需要に対して、医療装備の発展の新しいモデル、新しい業態の育成を加速させ、国家公共衛生防護網をしっかりと編み、人口高齢化社会の医療健康サービス保障能力の向上に力を入れている。全人に全方位の全生命期医療健康サービスを提供する能力の向上に力を入れる。第五に、産業生態を最適化し、基礎支持能力を高める。医療装備標準体系の確立と健全化を加速させ、医療装備本体の安全、使用安全及びネットワークと情報安全保護体系を健全化し、産業基礎プラットフォーム体系を健全化し、産業発展の基礎を固め、産業の持続的な最適化とグレードアップを推進する。

5つの特別行動:任務の順調な推進を確保するために、各重点任務に対してそれぞれ1つの特別行動を設立した。すなわち、産業基礎難関攻略行動、重点医療装備供給能力向上行動、ハイエンド医療装備応用モデル基地建設行動、緊急医学救援エネルギー向上行動、医療装備産業と応用基準体系完備行動である。

6つの保障措置:革新支援モデル、普及応用の促進、人材育成の強化、知的財産権保護の強化、開放協力の深化、組織協同の強化を含む。

六、『計画』の徹底実施

「計画」の貫徹・実施を推進するために、次のステップは三つの方面の仕事を重点的に行う。

一つは組織が一貫して解読することである。工業と情報化部、国家衛生健康委員会などの関連部門は専門家を組織し、業界組織、地方業界主管部門、医療装備生産企業、医療機関などに向け、「計画」の内容を一貫して詳しく解読する。

二つ目は分解任務を細分化することである。重点任務分業表を研究制定し、関連部門の分業を明確にし、推進措置、スケジュール、責任部門及び責任者を実行する。地方業界の主管部門が本地区の実情に合致する政策措置を研究・公布することを奨励し、部門の協同、中央地連動メカニズムを形成する。

三つ目は総括評価を強化することである。定期的に仕事の効果と経験を総括し、地方業界の主管部門、重点企業、医療機関などの交流の典型的な経験とやり方を組織し、政策措置を持続的に完備させ、医療装備産業の高品質な発展を推進し、実務的な進展を得ることを確保する。

出典：中華人民共和国工業情報化部ウェブサイト